【中国】不活化ワクチンの臨床試験を、世界で初めて許可。

(2020年04月14日)

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中国臨床試験登録センターのウェブサイトによると、

国薬集団中国生物武漢生物製品研究所有限責任公司が
研究開発した
新型コロナウイルス(COVID-19)不活化ワクチン(Vero細胞)I・II期臨床試験が
審査に合格し、
「審査合格」の事前登録状態に入った。

世界で初めて
臨床試験の許可を得た
新型コロナウイルス不活化ワクチンになった。

新華社が伝えた。

不活化ワクチンとは、
物理または化学的な処理などの方法により
ウイルスの感染力と増殖力を失わせながら、
人体の免疫反応を引き起こす活性を留めて作るワクチンのことだ。

同社が開発する新型コロナウイルス不活化ワクチン(Vero細胞)の
臨床試験の実施を担当するのは
河南省疾病予防管理センター。

また、
国薬集団中国生物には
大規模な不活化ワクチン生産能力があり、

新型コロナウイルス臨床試験の
申請生産量は
1ロット5万本以上。

量産化後の生産量は
1ロット300万本以上で、
年間生産量は1億本以上。

複数の業界関係者は、
ワクチンの1期臨床試験に入るハードルは高くないが、
その安全性と有効性の評価には
相当長い時間がかかると強調した。

世界保健機関(WHO)のテドロス事務局長は
このほど開かれた定例記者会見で、

「新型コロナウイルスワクチンの開発には
少なくとも12-18カ月かかる」

と述べた。

米国立アレルギー感染症研究所(NIAID)の
アンソニー・ファウチ所長もこのほど、

「ワクチンの初期の安全試験が
順調に進んだとしても、
大規模応用までには
1年から1年半の時間がかかる」

とした。

https://www.excite.co.jp/news/article/Recordchina_20200414023/

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