【厚生労働省】「レムデシビル」を特例承認。（国内初）
(2020年05月07日)
レムデシビル承認を厚労省審議会部会が了承 新型コロナ治療薬、国内初承認へ
米ギリアド・サイエンシズ社が開発した
抗ウイルス薬「レムデシビル」について、
厚生労働省薬事・食品衛生審議会の
専門部会は7日、
新型コロナウイルスの治療薬として
承認することを了承した。
これを受け、厚労省は
ただちに特例承認する。
国内での治療薬承認は初となる。
レムデシビルの需要が世界的に高まると
国内に十分な量が供給されない可能性があり、
当面は
国が薬の配分を管理する。
ギリアド社が4日、
承認を申請していた。
米食品医薬品局（FDA）が
1日にレムデシビルの緊急使用を許可しており、
日本でも
医薬品医療機器法に基づいて
審査手続きが簡略化される
特例承認の対象となっていた。
レムデシビルは静脈に投与する点滴注射薬。
ウイルス増殖を抑える働きがあるとされ、
エボラ熱の薬として開発が進められた。
FDAは
重症度に応じて
5日間か10日間
投与することを推奨している。
ただ、
副作用として
腎機能や肝機能の低下が指摘されており、
慎重な投与が求められる。
ギリアド社は
10月までに50万人分、
12月までに100万人分の
生産量を目指すと発表しているが、
日本への配分量は未定だ。
- このできごとのURL:
コメント